※追記更新（2019.10.29）
10/25付で米国FDAから「Statement from Acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D., on concerns with medical device availability due to certain sterilization facility closures」と題する長官Ned Sharpless氏のステートメントが出されています。
ジョージア州にあるBD社のエチレンオキシド滅菌施設の閉鎖に伴う、ある種の医療機器の欠品を懸念するものです。
関連して、「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」および「Ethylene Oxide Sterilization Facility Updates」の両ウェブサイトにも、この懸念について記されています。
なお、BD社のエチレンオキシド滅菌施設の閉鎖については、10/24付のRAPSが「Georgia Seeks to Shutter BD Device Sterilization Facility」と題して記事に取り上げています。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント・ウェブサイト並びにニュース記事をご参照ください。
lステートメント「Statement from Acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D., on concerns with medical device availability due to certain sterilization facility closures」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-concerns-medical-device-availability-due-certain-sterilization-facility-closures
lウェブサイト「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/ethylene-oxide-sterilization-medical-devices
lウェブサイト「Ethylene Oxide Sterilization Facility Updates」
https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/ethylene-oxide-sterilization-facility-updates
l10/24付RAPS「Georgia Seeks to Shutter BD Device Sterilization Facility」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/georgia-seeks-to-shutter-bd-device-sterilization-f
【10/29付追記更新】
10/29付のRAPSが「Device Firms Discuss Ethylene Oxide Sterilization Ahead of FDA Committee Meeting」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/device-firms-discuss-ethylene-oxide-sterilization
10/25付で米国FDAから「Statement from Acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D., on concerns with medical device availability due to certain sterilization facility closures」と題する長官Ned Sharpless氏のステートメントが出されています。
ジョージア州にあるBD社のエチレンオキシド滅菌施設の閉鎖に伴
関連して、「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」および「Ethylene Oxide Sterilization Facility Updates」の両ウェブサイトにも、
なお、BD社のエチレンオキシド滅菌施設の閉鎖については、10
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメン
lステートメント「Statement from Acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D., on concerns with medical device availability due to certain sterilization facility closures」
https://www.fda.gov/news-
lウェブサイト「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-
lウェブサイト「Ethylene Oxide Sterilization Facility Updates」
https://www.fda.gov/medical-
l10/24付RAPS「Georgia Seeks to Shutter BD Device Sterilization Facility」
https://www.raps.org/news-and-
【10/29付追記更新】
10/29付のRAPSが「Device Firms Discuss Ethylene Oxide Sterilization Ahead of FDA Committee Meeting」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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