米国FDA/医療機器510(k) 関連ガイダンスについての抄録

10/21付のMED DEVICE ONLINEが「FDA Updates Several 510(k) Guidance Documents」と題する抄録を掲載しています。
 
本GMP Platformトピックスとしても医療機器510(k)に関する内容をお伝えしておりますが、関連ガイダンスを列挙して概説しています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.meddeviceonline.com/doc/fda-updates-several-k-guidance-documents-0001
 

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