10/11付でECから「Designating authority's final assessment form: Key Information (EN)」と題する、医療機器規則MDRと体外診断薬規則IVDRの下で認証機関の最終評価フォームを発表しました。
また本件について、10/17付のRAPSが「EC Unveils Designating Authority’s Final Assessment Form Under MDR, IVDR」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
lEC「Designating authority's final assessment form: Key Information (EN)」
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/37689?locale=en
l10/17付RAPS「EC Unveils Designating Authority’s Final Assessment Form Under MDR, IVDR」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/ec-unveils-designating-authoritys-final-assessmen
また本件について、10/17付のRAPSが「EC Unveils Designating Authority’s Final Assessment Form Under MDR, IVDR」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース
lEC「Designating authority's final assessment form: Key Information (EN)」
https://ec.europa.eu/docsroom/
l10/17付RAPS「EC Unveils Designating Authority’s Final Assessment Form Under MDR, IVDR」
https://www.raps.org/news-and-
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