10/15付でECから「Site suitability form - EudraLex (Volume 10 - Clinical trials guidelines - Set of documents applicable to clinical trials under Regulation EU No 536/2014) 」と題する、臨床試験規則に基づく必要文書セットに関する通知が発出されています。
また本件に伴い、10/15付のRAPSが「EC Offers New Site Suitability Template Under Incoming Clinical Trial Regulation」と出して記事に取り上げています。
臨床開発関係者および興味のある方は、下記URLの臨床試験ウェブサイトとサイト内のリンク先、並びにニュース記事をご参照ください。
lEC「Site suitability form - EudraLex (Volume 10 - Clinical trials guidelines - Set of documents applicable to clinical trials under Regulation EU No 536/2014) 」
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-10_en#fragment1
l10/15付RAPS「EC Offers New Site Suitability Template Under Incoming Clinical Trial Regulation」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/ec-offers-new-site-suitability-template-under-inco
また本件に伴い、10/15付のRAPSが「EC Offers New Site Suitability Template Under Incoming Clinical Trial Regulation」と出して記事に取り上げています。
臨床開発関係者および興味のある方は、下記URLの臨床試験ウェ
lEC「Site suitability form - EudraLex (Volume 10 - Clinical trials guidelines - Set of documents applicable to clinical trials under Regulation EU No 536/2014) 」
https://ec.europa.eu/health/
l10/15付RAPS「EC Offers New Site Suitability Template Under Incoming Clinical Trial Regulation」
https://www.raps.org/news-and-
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