米国FDA/CDRHの2020年度発出予定ガイダンス

10/11付で米国FDAから「CDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2020 (FY 2020)」と題する、医療機器CDRHによる来年度発出予定に関しての通知が発出されています。
 
早いもので、もう2020年度の具体的な話が出て来る時期になってしまいました。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products/cdrh-proposed-guidances-fiscal-year-2020-fy-2020
 
また、本件に関して、10/11付のRAPSが「2020 Guidance: CDRH Offers a Look at What’s Coming」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事を合せてお読みください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/2020-guidance-cdrh-offers-a-look-at-whats-coming
 

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