英国MHRA/Brexitに伴うEUからの輸入医薬品に対する卸売販売業者RPの役割

10/11付のECA/GMP Newsが「Brexit: RPs for Import from the EU」と題して、10/9付で英国MHRAから発出されたガイダンス通知「Acting as a Responsible Person (import) after Brexit」の記事を掲載しています。
 
Brexit後の、EUのQualified Personによって出荷された、英国での輸入医薬品に対する卸売販売業者のResponsible Personの役割について触れています。
 
何のこっちゃと思われますが、要は、「輸出側となるGMP上のEU QPと輸入側となるGDP上の英国RPの関係(責任)に関わる内容」と思って下さい。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事およびガイダンスをご参照ください。
 
l10/11付ECA/GMP News「Brexit: RPs for Import from the EU
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-rps-for-import-from-the-eu
 
l10/9英国MHRA「Acting as a Responsible Person (import) after Brexit
https://www.gov.uk/government/publications/importing-medicines-from-an-eea-state-which-is-on-an-approved-country-for-import-list/guidance-for-the-role-of-the-responsible-person-import
 
なお、Brexit関連のGMP Platformトピックスとしては、10/9付(10/10付追記更新)トピック「英国MHRAafter Brexitとしての通知と更新(2019109日付)および10/11付トピック「英国MHRAafter Brexitとしての通知と更新(20191010日付)もご参照ください。
 

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