※追記更新（2019.10.03）
10/2付でEMAから「How to ensure that novel analytic methods are fit for decision-making」 と題するPress Releaseが発出されています。
タイトルを直訳すれば、「貴重な分析方法が意思決定に適していることを確認する方法」となるかと思いますが、学術誌Clinical Pharmacology＆Therapeuticsで公開されたもので、「RWEのデータソースの中から信頼できる科学的結論を引き出すための適切な方法論的バリデーション」と説明してるようです。
今後の新薬開発の意思決定の一助になっていくものと思います。
開発関係者および興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/news/how-ensure-novel-analytic-methods-are-fit-decision-making
【10/3付追記更新】
10/2付のRAPSが「When Can RWE Translate Into Credible Evidence? EMA Officials Discuss」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/when-can-rwe-translate-into-credible-evidence-ema
10/2付でEMAから「How to ensure that novel analytic methods are fit for decision-making」 と題するPress Releaseが発出されています。
タイトルを直訳すれば、「
今後の新薬開発の意思決定の一助になっていくものと思います。
開発関係者および興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/
【10/3付追記更新】
10/2付のRAPSが「When Can RWE Translate Into Credible Evidence? EMA Officials Discuss」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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