米国FDA／MAPP 6701.1：Procedures for DMEPA Intra-Center Consult to DMPP on Patient-Oriented Labeling Submitted with Human Factors Validation Study Protocols
※追記更新（2019.09.26）
9/23付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 6701.1 Procedures for DMEPA Intra-Center Consult to DMPP on Patient-Oriented Labeling Submitted with Human Factors Validation Study Protocols (PDF)」と題する内部マニュアルが発出されています。
ヒューマンファクター検証研究プロトコルとともに提出された患者指向のラベリングについてDMPPに相談するDMEPA手順とのことですが、正直よく分かりません。
《注》DMEPA ：the Division of Medication Error Prevention and Analysis
DMPP：the Division of Medical Policy Programs
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/131008/download
【9/26付追記更新】
9/25付のRAPSが「New MAPP Offers Insight Into Patient-Oriented Labeling Consultations for Combination Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/9/new-mapp-offers-insight-into-patient-oriented-labe
9/23付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 6701.1 Procedures for DMEPA Intra-Center Consult to DMPP on Patient-Oriented Labeling Submitted with Human Factors Validation Study Protocols (PDF)」と題する内部マニュアルが発出されています。
ヒューマンファクター検証研究プロトコルとともに提出された患者
《注》DMEPA ：the Division of Medication Error Prevention and Analysis
DMPP：the Division of Medical Policy Programs
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くださ
https://www.fda.gov/media/
【9/26付追記更新】
9/25付のRAPSが「New MAPP Offers Insight Into Patient-Oriented Labeling Consultations for Combination Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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