医療機器ISO 13485、Annex Lが採用されたらどうなる!?

9/16付のPharmaceutical Onlineが「What Happens To ISO 13485 When Annex L Is Adopted?」と題する抄録を掲載しています。
 
筆者の管轄外であることもあり、あまり内容を理解しておりませんが、ISO 13485の改訂に際して、ISO/IEC Directives Part 1 Annex L (formerly called Annex SL)の規制要件に沿った構造になりそうとのことです。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/what-happens-to-iso-when-annex-l-is-adopted-0001
 

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