厚生労働省/体外診断用医薬品の製造販売承認申請資料における信頼性確保に関する留意事項について

9/9付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から事務連絡「体外診断用医薬品の製造販売承認申請資料における信頼性確保に関する留意事項につい」が発出されています。
 
一般社団法人日本臨床検査薬協会より審査管理課宛て提出された留意事項とのことです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/dat/pdf/10008050_001.pdf
 

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