9/5付のRAPSが「New Report Compares FDA Quality System Requirements With ISO 13485:2016」と題する記事を掲載しています。
The Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)が、ISO 13485：2016に調和する21 CFR 820（品質システム要件）の改訂に備えるための技術情報レポートを発効したと言うものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、AAMIのレポート販売サイト（有料です）もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/9/new-report-compares-fda-quality-system-requirement
The Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)が、ISO 13485：2016に調和する21 CFR 820（品質システム要件）
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
ニュース記事末尾には、AAMIのレポート販売サイト（
https://www.raps.org/news-and-
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