8/23付でオーストラリアTGAから「Medical device incident reporting (MDIR) guide」ウェブサイトの更新通知が発出されています。
MDIRとは、医療機器の製造販売業者による有害事象報告の主要な提出方法で、GMP Platform読者の中で関係者は稀と思われますが、情報としてお伝えしておきます。
詳細は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご確認ください。
https://www.tga.gov.au/publication/medical-device-incident-reporting-mdir-guide
MDIRとは、
詳細は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご
https://www.tga.gov.au/
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