米国FDA/ALS治療薬の開発に関するガイダンスを近々最終化するのじゃ!

※追記更新(2019.09.05)

8/22付のRAPSが「Final ALS Drug Development Guidance Coming Soon」と題する記事を掲載しています。
 
記事によると、「ALS(Amyotrophic Lateral Sclerosis:筋萎縮性側索硬化症)治療薬の開発に関するガイダンス」をこの8月末までに最終化すると、FDA長官が発表したというものです。
 
関係者・興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにドラフトガイダンストをご参照ください。
 
l8/22付RAPS「Final ALS Drug Development Guidance Coming Soon
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/final-als-drug-development-guidance-coming-soon
 
l企業向けドラフトガイダンス「Amyotrophic Lateral Sclerosis: Developing Drugs for Treatment
https://www.fda.gov/media/110893/download


【9/5付追記更新】
9/5付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA to Finalize ALS Guidance in September」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/192597-fda-to-finalize-als-guidance-in-september
 

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