米国FDA/事前割り当て番号のリクエストをCDERのポータル経由で送信可能に
8/19付のRAPSが「Drugmakers Can Now Submit Pre-Assigned Number Requests via CDER’s Portal」と題する記事記事を掲載しています。
8/19以降、申請者は4つの追加申請タイプ(NDA・IND・BLA・DMF)の事前に割り当てられた番号リクエストをCDERポータルサイトを通じてアクセスできるようになったとのことです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、ポータルサイトは登録していないと入れません。
l8/19付RAPS「Drugmakers Can Now Submit Pre-Assigned Number Requests via CDER’s Portal」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/drugmakers-can-now-submit-pre-assigned-number-requ
lCDERポータルサイト「CDER NextGen Portal」
https://edm.fda.gov/EDMIDPLogin/welcome
8/19以降、申請者は4つの追加申請タイプ(NDA・IND・
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、ポータルサイトは登録していないと入れません。
l8/19付RAPS「Drugmakers Can Now Submit Pre-Assigned Number Requests via CDER’s Portal」
https://www.raps.org/news-and-
lCDERポータルサイト「CDER NextGen Portal」
https://edm.fda.gov/
コメント
/
/
/
コメント