米国FDA/事前割り当て番号のリクエストをCDERのポータル経由で送信可能に

8/19付のRAPSが「Drugmakers Can Now Submit Pre-Assigned Number Requests via CDERs Portal」と題する記事記事を掲載しています。
 
8/19以降、申請者は4つの追加申請タイプ(NDA・IND・BLA・DMF)の事前に割り当てられた番号リクエストをCDERポータルサイトを通じてアクセスできるようになったとのことです。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、ポータルサイトは登録していないと入れません。
 
l8/19付RAPS「Drugmakers Can Now Submit Pre-Assigned Number Requests via CDERs Portal
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/drugmakers-can-now-submit-pre-assigned-number-requ
 
lCDERポータルサイト「CDER NextGen Portal
https://edm.fda.gov/EDMIDPLogin/welcome
 

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