8/5付で厚生労働省医薬・生活衛生局から薬生発0805第1号「使用成績評価が終了した医療機器等の取扱いについて」と題する局長通知が発出されています。
使用成績評価が終了した医療機器又は体外診断用医薬品については、使用成績評価の結果を使用成績評価の申請を行った者に対して通知することとしたというものです。
製造販売業者及び選任外国製造医療機器等製造販売業者にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190806I0020.pdf
使用成績評価が終了した医療機器又は体外診断用医薬品については
製造販売業者及び選任外国製造医療機器等製造販売業者にあっては
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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