中国FDAがGood Supply Practiceを承認、施行

7/6付のCFDA(China Food and Drug Administration)の速報によると、5/18開催の幹部会において「The Good Supply Practice for Pharmaceutical Products (CFDA Order No. 13) 」が正式承認され、施行に入るとのことです。

 

速報の英語版通知は以下の通り。

 

「CFDA issues Good Supply Practice for Pharmaceutical Products (CFDA Order No. 13)」

 

The Good Supply Practice for Pharmaceutical Products (CFDA Order No. 13) was adopted at the executive meeting of China Food and Drug Administration (CFDA) on May 18, 2015, and was recently promulgated. It went into effect as of the date of promulgation.

 

所在は下記URLを参照のこと。

http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/123382.html

 

ただ、本規制については過去に以下のような経緯があり、今回の通知の効力も含めてあいまいな点があります。

 

2013年1月22日付で「Good Supply Practice for Pharmaceutical Products」として発出され、その後に2013年2月21日付で「The newly revised Good Supply Practice for Pharmaceutical Products」が発出され、2013年11月6日付で施行となっているものの、 2013年12月5日付で撤回(anulled?)との通知が出ている。

http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/78507.html

http:/eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0768/98095.html

 

今回施行に入るGood Supply Practiceが過去に提示されたものと同一のものなのかどうか不明ですが、2013年のものは全187項目もある立派な内容のものです。

いずれにせよ、適正に運用していただけることを期待したいものです。

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