7/25付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から「「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画」及び「体外診断用医薬品規制と審査の最適化のための協働計画」を策定しました 」と題してPress Releaseされています。
サブタイトルには、「安全で優れた医療機器、体外診断用医薬品への更なるアクセス改善に向けて 」とあり、「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画」及び「体外診断用医薬品規制と審査の最適化のための協働計画」（計画の期間は平成31年度からの５年間）を策定したとのことです。
厚生労働省と申請者は、この計画に基づいて、より有効、より安全で優れた医療機器や体外診断用医薬品をより早く国内外の医療関係者や患者さんに届けることができるよう、開発ラグの解消に向けて取り組み、承認審査制度のさらなる合理化・効率化を図るとともに各種規制の国際整合を進めながら、医療機器等の規制と審査の最適化を目指した課題に取り組んでいくとあります。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びに医療機器と体外診断薬の各協同計画書をご参照ください。
lPress Releaseウェブサイト「「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画」及び「体外診断用医薬品規制と審査の最適化のための協働計画」を策定しました 」
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05843.html
lファイル「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画」
https://www.mhlw.go.jp/content/11124500/000530204.pdf
lファイル「体外診断用医薬品規制と審査の最適化のための協働計画」
https://www.mhlw.go.jp/content/11124500/000530205.pdf
サブタイトルには、「安全で優れた医療機器、
厚生労働省と申請者は、この計画に基づいて、より有効、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びに医療機器と体外診断薬の各協同計画書をご参
lPress Releaseウェブサイト「「
https://www.mhlw.go.jp/stf/
lファイル「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画」
https://www.mhlw.go.jp/
lファイル「体外診断用医薬品規制と審査の最適化のための協働計画
https://www.mhlw.go.jp/
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