WHO/Essential MedicinesとEssential Diagnostics各リスト更新版を発行

2019/07/10 ニューストピックス

※追記更新(2019.07.18)

7/9付のRAPSが「WHO Updates Lists of Essential Medicines, Diagnostics」と題する記事を掲載しています。
 
WHOが、必須医薬品リスト(EML)と必須体外診断薬リスト(EDL)の更新版を発行したというものです。
 
GMP Platform読者に直接関係する内容ではありませんが、情報としてお伝えしておきます。
 
興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当該リストをご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該リストもリンクされています。
 
l6/3付RAPS「WHO Updates Lists of Essential Medicines, Diagnostics
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/who-updates-lists-of-essential-medicines-diagnost
 
l必須医薬品リスト(EML)「World Health Organization Model List of Essential Medicines (21st List 2019)
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325771/WHO-MVP-EMP-IAU-2019.06-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y
 
l必須体外診断薬リスト(EDL)「Second WHO Model List of Essential In Vitro Diagnostics
https://www.who.int/medical_devices/publications/Standalone_document_v8.pdf?ua=1


【7/18付追記更新】
7/18付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「WHO Updates Model List of Essential Medicines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/192035-who-updates-model-list-of-essential-medicines
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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