79付のECA/GMP Newsが「Updated Version of the Clinical Trials Regulation Questions & Answers Paper」と題する記事を掲載しています。
Clinical Trials Regulation (EU) No 536/2014 (EU-CTR) のQ&Aがアップデートされることについての内容です。
アッブテートのポイントも示されています。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該Q&Aドラフト（Version 2）もリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/updated-version-of-the-clinical-trials-regulation-questions-answers-paper
Clinical Trials Regulation (EU) No 536/2014 (EU-CTR) のQ&Aがアップデートされることについての内容です。
アッブテートのポイントも示されています。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事
ニュース記事末尾には、当該Q&Aドラフト（Version 2）もリンクされています。
https://www.gmp-compliance.
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