6/21付でECから「Draft standardisation request as regards medical devices in support of Regulation (EU) 2017/745 and in vitro diagnostic medical devices in support of Regulation (EU) 2017/746」と題する通知が発出されています。
新たな＆改訂のEU MDR/IVDR基準についてのご意見募集に関するものです。
本件に伴い、6/28付のRAPSが「EC Seeks Feedback on New and Revised MDR/IVDR Standards」と題する記事を掲載しています。
医療機器／体外診断薬の関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
l6/26付EC「Draft standardisation request as regards medical devices in support of Regulation (EU) 2017/745 and in vitro diagnostic medical devices in support of Regulation (EU) 2017/746」
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36104?locale=en
l6/28付RAPS「EC Seeks Feedback on New and Revised MDR/IVDR Standards」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/6/ec-seeks-feedback-on-new-and-revised-mdrivdr-stan
新たな＆改訂のEU MDR/IVDR基準についてのご意見募集に関するものです。
本件に伴い、6/28付のRAPSが「EC Seeks Feedback on New and Revised MDR/IVDR Standards」と題する記事を掲載しています。
医療機器／体外診断薬の関係者及び興味のある方は、下記URLs
l6/26付EC「Draft standardisation request as regards medical devices in support of Regulation (EU) 2017/745 and in vitro diagnostic medical devices in support of Regulation (EU) 2017/746」
https://ec.europa.eu/docsroom/
l6/28付RAPS「EC Seeks Feedback on New and Revised MDR/IVDR Standards」
https://www.raps.org/news-and-
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