6/18付でEMAから「Recommendations for the implementation of the exemptions to the labelling and package-leaflet obligations in the centralised procedure」と題する更新通知が発出されています。
中央審査方式における包装表示・添付文書の義務免除の実施に関する勧告です。
EU内への輸出やEU内で製造を行っている企業にあっては重要かと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/recommendations-implementation-exemptions-labelling-package-leaflet-obligations-centralised_en.pdf
中央審査方式における包装表示・
EU内への輸出やEU内で製造を行っている企業にあっては重要か
関係者及び興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照くださ
https://www.ema.europa.eu/en/
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