※追記更新（2019.05.16）
※追記更新（2019.05.17）
※追記更新（2019.05.28）
5/14付でECから「Quality of medicines: Korean active substances in line with EU standards」と題する通知が発出されています。
韓国で製造された原薬は、EU-GMPを満たすとして（EUとして）輸入可能と判断されたようです。
これまでに認められた第三国としては、オーストラリア・ブラジル・イスラエル・日本・スイス・米国があり、そのリストに加わる予定とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?archtype=specific&newsletter_service_id=327&newsletter_issue_id=15176&page=1&fullDate=Tue%2014%20May%202019&lang=default
【5/16付追記更新】
5/15付のRAPSが「European Commission Confirms Quality of South Korean Active Substances」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/european-commission-confirms-quality-of-south-kore
【5/17付追記更新】
5/17付のGMP Publishingが「EC confirms: Korean APIs in line with EU standards」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ec-confirms-korean-apis-in-line-with-eu-standards
【5/28付追記更新】
5/28付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Europe Recognizes South Korea for Safe Inspections, Regulations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/191413-europe-recognizes-south-korea-for-safe-inspections-regulations
※追記更新（2019.05.17）
※追記更新（2019.05.28）
5/14付でECから「Quality of medicines: Korean active substances in line with EU standards」と題する通知が発出されています。
韓国で製造された原薬は、EU-GMPを満たすとして（EUとし
これまでに認められた第三国としては、オーストラリア・
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://ec.europa.eu/newsroom/
【5/16付追記更新】
5/15付のRAPSが「European Commission Confirms Quality of South Korean Active Substances」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【5/17付追記更新】
5/17付のGMP Publishingが「EC confirms: Korean APIs in line with EU standards」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【5/28付追記更新】
5/28付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Europe Recognizes South Korea for Safe Inspections, Regulations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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