※追記更新（2019.05.16）
5/8付で付で英国MHRAのInspectorate Blogに「What does qualification of suppliers mean to you? Risks to patients and to your business」と題するブログがアップされています。
タイトルを直訳すると、「サプライヤークオリフィケーションはあなたにとって何を意味するか？ 患者へのリスクとあなたのビジネスへのリスク」と言ったところでしょうか。
GDPに関係する内容ですが、サプライヤークオリフィケーションということで、日本においてはGQPにも関係するものです。
GMDP関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2019/05/08/what-does-qualification-of-suppliers-mean-to-you-risks-to-patients-and-to-your-business/
【5/16付追記更新】
5/16のECA/GMP Newsが「GDP-Inspector: Why Supplier Qualification is important」と題して記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URL s（2つ挙げていますが、内容は同一です）のニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gdp-inspector-why-supplier-qualification-is-important
https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7271_16981,17082,16975,Z-GDPCM.html
5/8付で付で英国MHRAのInspectorate Blogに「What does qualification of suppliers mean to you? Risks to patients and to your business」と題するブログがアップされています。
タイトルを直訳すると、「
GDPに関係する内容ですが、
GMDP関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照
https://mhrainspectorate.blog.
【5/16付追記更新】
5/16のECA/GMP Newsが「GDP-Inspector: Why Supplier Qualification is important」と題して記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URL s（2つ挙げていますが、内容は同一です）
https://www.gmp-compliance.
https://www.good-distribution-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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