カナダHealth Canada/ICH E17(国際共同治験に関するガイドライン)を施行
※追記更新(2019.04.24)
4/15付のRAPSが「Health Canada Implements ICH Guideline on Multi-Regional Clinical Trials」と題する記事を掲載しています。
カナダHealth Canadaが、ICH E17(国際共同治験に関するガイドライン)を実施したということのようです。
ICH E17自体は、2017年12月にstep 5となり、EUで2018年6月に、本邦でも6月に、米国でも7月に正式発出されていますが、その一連かと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/4/health-canada-implements-ich-guideline-on-multi-re
【4/24付追記更新】
4/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Health Canada Adopts ICH Guidance on Multi-Regional Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/191028-health-canada-adopts-ich-guidance-on-multi-regional-clinical-trials
4/15付のRAPSが「Health Canada Implements ICH Guideline on Multi-Regional Clinical Trials」と題する記事を掲載しています。
カナダHealth Canadaが、ICH E17(国際共同治験に関するガイドライン)
ICH E17自体は、2017年12月にstep 5となり、EUで2018年6月に、本邦でも6月に、米国でも7
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
【4/24付追記更新】
4/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Health Canada Adopts ICH Guidance on Multi-Regional Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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