3/22付のRAPSが「EU MDR/IVDR Coordination Group Urges Exemption Clarification」と題する記事を掲載しています。
Medical Devices Coordination Group（MDCG）が、医療機器規則（MDR）の市販前臨床試験評価に関する第54条（2）bについて、緊急に明確化する必要があるとしているようです。
医療機器・体外診断薬関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、MDGCによる要請文書もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/3/eu-mdrivdr-coordination-group-urges-exemption-cla
なお、関連すると思われるに内容として、3/21付GMP Platformトピック「EU／MDR / IVDRの正誤表を発行」をご参照ください。
Medical Devices Coordination Group（MDCG）が、医療機器規則（MDR）
医療機器・体外診断薬関係者及び興味のある方は、下記URLのニ
ニュース記事末尾には、MDGCによる要請文書もリンクされてい
https://www.raps.org/news-and-
なお、関連すると思われるに内容として、3/21付GMP Platformトピック「EU／MDR / IVDRの正誤表を発行」をご参照ください。
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