米国FDA/医療機器に使用される材料のレビューを再考

3/15付で米国FDAから「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and Jeff Shuren, M.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on efforts to evaluate materials in medical devices to address potential safety questionsと題するステートメントが発出されています。
 
医療機器に使用される材料のレビューに関する内容です。
 
また、本件について、3/18付のRAPSが「CDRH to Review Materials Used in Medical Devices」と題して記事に取り上げています。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント並びにニュース記事をご参照ください。
 
l「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and Jeff Shuren, M.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on efforts to evaluate materials in medical devices to address potential safety questions
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm633602.htm
 
l3/18付RAPS「CDRH to Review Materials Used in Medical Devices
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/3/cdrh-to-review-materials-used-in-medical-devices
 

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