注文していない医薬品が届いたら、あなたはどうする?
3/19付のECA/GMP Newsが「Delivery of not ordered goods - what to do?」と題する記事を掲載しています。
「卸売販売業者として注文していない医薬品の納品書と請求書を受け取ったら、あなたは何をする?」というものです。
「製造販売業者と当局(本邦では主に製造販売業者経由と思われる)に知らせる」が正解です。
偽造医薬品の可能性があるからです。
本ニュース記事は改訂EU-GDPに基づくものですが、それはPIC/S GDP に通じるものであり、取りも直さず、今般の日本版GDPガイドライン のベースとなっています。
再度、日本版GDPガイドラインの「6.4 偽造医薬品」をご参照ください。
ちなみに、2013年11/24改訂EU-GDPにおいては、それに加えて、ブローカーも同様の措置が求められています(日本版GDPガイドラインには含まれていません)。
本ニュース記事は、下記URLs(2つのURLsを挙げていますが内容は同一です)から閲覧可能です。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/delivery-of-not-ordered-goods-what-to-do
https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7159_17084,16692,17082,16981,Z-GDPCM.html
「
「製造販売業者と当局(
偽造医薬品の可能性があるからです。
本ニュース記事は改訂EU-GDPに基づくものですが、それはP
再度、日本版GDPガイドラインの「6.4 偽造医薬品」をご参照ください。
ちなみに、2013年11/24改訂EU-GDPにおいては、
本ニュース記事は、下記URLs(2つのURLsを挙げています
https://www.gmp-compliance.
https://www.good-distribution-
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