PMDA/医療用医薬品の添付文書情報の電子化書式の切り替えに関する手順等について

3/6付でPMDAから「医療用医薬品の添付文書情報の電子化書式の切り替えに関する手順等についてと題する事務連絡が発出されています。
 
また、3/7付で日薬連が日薬連発第179号として加盟会員当てに通知しています。
 
安全性情報に関するものなので筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中に関係者がどれだけいるか疑問ですが、参考情報としてお伝えしておきます。
 
PMDA及び日薬連からの通知については、下記URLをご参照ください。
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2019/1_15519295900421.pdf
 
また、参考資料として「安全性情報提供システムにおける医療用医薬品の添付文書情報の取扱いについて」も、下記URLに掲載されています。
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2019/2_15519295900476.pdf
 

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