米国FDA/CDERガイダンスの2019年度発出計画

※追記更新(2019.03.09)
※追記更新(2019.03.13)
※追記更新(2019.03.27)

米国FDA/CDERによる2019年度発出予定のガイダンスリスト「Guidance Agenda New & Revised Draft Guidances CDER Plans to Publish During Calendar Year 2019」について、3/5付のRAPSが「CDER Guidance Agenda for 2019: What’s Coming」と題して記事に取り上げています。
 
通常より公表時期がズレている感じですが、興味のある方は、下記URLsのリスト並びにニュース記事をご参照ください。
 
lCDERリスト「Guidance Agenda New & Revised Draft Guidances CDER Plans to Publish During Calendar Year 2019
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM417290.pdf
 
l3/5付RAPS「CDER Guidance Agenda for 2019: What’s Coming
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/3/cder-guidance-agenda-for-2019-whats-coming


【3/9付追記更新】
3/8付のGMP Publishingが「FDA: CDER List for Planned Guidance Documents in 2019」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/fda-cder-list-for-planned-guidance-documents-in-2019


【3/13付追記更新】
3/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが 「CDER Lists Planned Guidances for 2019」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190540-cder-lists-planned-guidances-for-2019


【3/27付追記更新】
3/26付のECA/GMP Newsが 「What are FDA's Plans Concerning New (GMP) Guidelines for 2019? The CDER give answers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-are-fdas-plans-concerning-new-gmp-guidelines-for-2019-the-cder-give-answers
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます