米国FDA/医薬品流通DSCSAの更なる技術革新に向けたパイロットプログラム発進!

※追記更新(2019.02.13)
※追記更新(2019.02.14)
※追記更新(2019.02.23)

2/8付で米国FDAから「FDA takes new steps to adopt more modern technologies for improving the security of the drug supply chain through innovations that improve tracking and tracing of medicines」と題するNewsが発出されています。
 
Pilot Project Program under the Drug Supply Chain Security Act; Program Announcement」と題して、DSCSA下でのパイロットプログラムを公報しています。
 
医薬品の追跡とその改善技術革新を通じて、医薬品サプライチェーンの安全性を向上させるためのより近代的な技術を採用するための新たな一歩を踏み出すといったものです。
 
また、本件に伴い、2/7付のRAPSが「FDA Seeks to Establish DSCSA Pilot Projects」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release、公報並びにニュース記事等をご参照ください。
 
lFDA News Release「FDA takes new steps to adopt more modern technologies for improving the security of the drug supply chain through innovations that improve tracking and tracing of medicines
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630942.htm
 
lFederal Register「Pilot Project Program under the Drug Supply Chain Security Act; Program Announcement
https://www.federalregister.gov/documents/2019/02/08/2019-01561/pilot-project-program-under-the-drug-supply-chain-security-act-program-announcement
 
l2/7付RAPS「FDA Seeks to Establish DSCSA Pilot Projects
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/fda-seeks-to-establish-dscsa-pilot-projects


【2/13付追記更新】
2/12付のin-PharmaTechnologist.comが「FDA secures supply chain with pilot program testing tech」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2019/02/12/FDA-starts-supply-chain-security-pilot-program
 
また、2/12付のECA/GMP Newsが「FDA: New Steps to improve Supply Chain Security」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-new-steps-to-improve-supply-chain-security
 
さらに、同日(2/12)付のECA/GMP Newsが「US Track and Trace System」と題して、関係する別記事も掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/us-track-and-trace-system


【2/14付追記更新】
2/14付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Unveils New Supply Chain Pilot Program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190222-fda-unveils-new-supply-chain-pilot-program


【2/23付追記更新】
2/22付で米国FDAから「DSCSA pilot project program: how to participate」と題して、参加者募集要項を発出しています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugIntegrityandSupplyChainSecurity/DrugSupplyChainSecurityAct/ucm630977.htm
 

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