12/11付で厚生労働省医薬・生活衛生局総務課国際薬事規制室から「第４回 日本・ブラジル医療分野規制に関するセミナーを開催しました」と題するPress Releaseが発出されています。
サブタイトルとしては、「両国薬事規制当局の協力促進、産業界との協働の重要性を確認」とあります。
本年10月3日に東京において、MHLWとブラジル連邦共和国国家衛生監督局（ ANVISA ）との間での第4回日本－ブラジル医療分野規制に関するセミナーが開催され、その際の内容に関するPress Releaseです。
ウェブサイトには、その際のセミナー資料がリンクされています。
詳細については、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02862.html
ちなみに、前回の第3回については、2016年10/19付GMP Platformトピック「厚生労働省／第３回 日本・ブラジル医療分野規制に関するセミナーのPress Release」としてお伝えしています。
サブタイトルとしては、「両国薬事規制当局の協力促進、産業界との協働の重要性を確認」とあります。
本年10月3日に東京において、MHLWとブラジル連邦共和国国家衛生監督局（ ANVISA ）との間での第4回日本－ブラジル医療分野規制に関するセミナーが開催され、その際の内容に関するPress Releaseです。
ウェブサイトには、その際のセミナー資料がリンクされています。
詳細については、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02862.html
ちなみに、前回の第3回については、2016年10/19付GMP Platformトピック「厚生労働省／第３回 日本・ブラジル医療分野規制に関するセミナーのPress Release」としてお伝えしています。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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