※追記更新（2018.11.27）
※追記更新（2018.12.05）
※追記更新（2019.02.20）
11/23付でEMAから「Qualification of non-genotoxic impurities」なるリフレクションペーパーが発出されています。
化学合成医薬品における非遺伝毒性不純物（NGI）の安全性評価を検討するためのもののようですが、ちょっと唐突に発出されているため、筆者も状況が把握できおりませんが、関係者及び興味のある方は、下記URLのリフレクションペーパーをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/qualification-non-genotoxic-impurities
【11/27付追記更新】
11/26付RAPSが「EMA Drafts Reflection Paper on the Qualification of Non-Genotoxic Impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/ema-drafts-reflection-paper-on-the-qualification-o
【12/5付追記更新】
12/5付FDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Considers Ways to Evaluate Non-Genotoxic Drug Impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/189403-ema-considers-ways-to-evaluate-non-genotoxic-drug-impurities
【2019年2/20付追記更新】
2019年2/19付のECA/GMP Newsが「EMA's Reflection Paper on the Qualification of Non-Genotoxic Impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/emas-reflection-paper-on-the-qualification-of-non-genotoxic-impurities
※追記更新（2018.12.05）
※追記更新（2019.02.20）
11/23付でEMAから「Qualification of non-genotoxic impurities」
化学合成医薬品における非遺伝毒性不純物（NGI）
https://www.ema.europa.eu/en/
【11/27付追記更新】
11/26付RAPSが「EMA Drafts Reflection Paper on the Qualification of Non-Genotoxic Impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【12/5付追記更新】
12/5付FDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Considers Ways to Evaluate Non-Genotoxic Drug Impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【2019年2/20付追記更新】
2019年2/19付のECA/GMP Newsが「EMA's Reflection Paper on the Qualification of Non-Genotoxic Impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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