※追記更新（2018.11.09）
11/1付で米国FDAから「Chronic Hepatitis B Virus Infection: Developing Drugs for Treatment」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
そのタイトル通り、慢性B型肝炎ウイルス感染症の開発と治験薬に関するガイダンスです。
また、本ドラフトガイダンス発出に伴い、11/1付のRAPSが「Hepatitis B Virus Drug Development: FDA Offers Draft Guidance」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Chronic Hepatitis B Virus Infection: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM624695.pdf
l11/1付RAPS「Hepatitis B Virus Drug Development: FDA Offers Draft Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/hepatitis-b-virus-drug-development-fda-offers-dra
【11/9付追記更新】
11/9付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Chronic Hepatitis B Virus Draft Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/189090-fda-issues-chronic-hepatitis-b-virus-draft-guidance
11/1付で米国FDAから「Chronic Hepatitis B Virus Infection: Developing Drugs for Treatment」
そのタイトル通り、慢性B型肝炎ウイルス感染症の開発と治験薬に
また、本ドラフトガイダンス発出に伴い、11/1付のRAPSが
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
l企業向けドラフトガイダンス「Chronic Hepatitis B Virus Infection: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/downloads/
l11/1付RAPS「Hepatitis B Virus Drug Development: FDA Offers Draft Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
【11/9付追記更新】
11/9付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Chronic Hepatitis B Virus Draft Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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