ISO/TC198は「ヘルスケア製品の滅菌」に関する国際規格（ISO規格）を作成・審議している専門委員会であり、16あるWGの中でWG9は医薬品と医療機器の無菌操作に関連した作業部会です。2018年7月9日～11日に東京で中間会議、9月17日～21日にイギリス・ロンドンで国際会議が開かれました。
会議の審議を踏まえましてアイソレータや濾過、PIC/S Annex1との関係、また再生医療にかかわるISO18362の概要など、ISOの最新の活動状況を解説する報告会を開催いたしますので、奮ってご参加ください。
日時：平成30年11月6日（火） 13:05～16:35（受付開始 12:00）
場所：一橋大学一橋講堂・中会議場（学術総合センター2F）
プログラム：
13:05～13:10
「開会挨拶」
WG9国内主査・片山博仁（バイエル薬品株式会社）
13:10～13:25
「ISO/TC198 WG9の活動概要」
佐々木次雄（GMP Advisor technical）
13:25～14:50
「ISO13408 Part1（一般要件）、Part2（ろ過滅菌）の改定状況報告」
座長 佐々木次雄（GMP Advisor technical）
13:25～14:05
「PIC/Sの改訂とISOの状況」
和泉貴志（アステラス製薬株式会社 品質保証部・課長代理）
14:10～14:50
「ISOにおけるろ過滅菌」
本吉正幸（メルク株式会社 ラボマネージャー）
14:50～15:05 休憩
15:05～16:30
「ISO13408 Part6改訂状況報告とISO18362の概要報告」
座長 廣瀬志弘（国立研究開発法人産業技術総合研究所・上級主任研究員）
15：05～15:45
「ISOにおけるアイソレータシステムの役割」
谷本和仁（渋谷工業株式会社）
15:50～16：30
「ISO18362の概要紹介」
紀ノ岡正博（大阪大学大学院工学研究科・教授）
16:30～16:35
「閉会挨拶」
WG9国内主査・片山博仁（バイエル薬品株式会社）
※詳細プログラム、お申込みについては下記PDFをご確認ください。
※本HPではお申込みを承っておりません。PDF内の宛先へご連絡ください。
執筆者について
GMP Platform事務局
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