EU/医療機器MDRの二大ポイント

10/17付のECA/GMP Newsが「EU guidance for new Medical Device Regulation (MDR)」と題する記事を掲載しています。
 
EUにおける医療機器規則であるMDRに関するものです。
大きな2点のボイントを示しています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/eu-guidance-for-new-medical-device-regulation-mdr
 

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