10/17付のECA/GMP Newsが「Medical Device Warning Letters - Fiscal Year 2018 - CAPA no longer in 1st Place」と題する記事を掲載しています。
米国FDAの医療機器に対するWarning Letterの指摘内容のランク分けに関するものです。
今までトップであった「CAPA」がその座を「Design Controls」に譲ったというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/medical-device-warning-letters-fiscal-year-2018-capa-no-longer-in-1st-place
米国FDAの医療機器に対するWarning Letterの指摘内容のランク分けに関するものです。
今までトップであった「CAPA」がその座を「Design Controls」に譲ったというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照くだ
https://www.gmp-compliance.
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