EU-GMP/Annex 1 とAnnex 21の現状に関するニュース記事

10/16付のECA/GMP Newsが「EMA: Work on Annex 1 and Annex 21 will continue」と題する記事を掲載しています。
 
そのタイトル通り、Annex 1(無菌医薬品の製造)とAnnex 21(医薬品のEU圏内への輸入)の現状に関するものです。
その他のGMP関連の現状についても、簡単ですが記されています。
 
興味のある方は、下記URLの資料をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-work-on-annex-1-and-annex-21-will-continue
 

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