※追記更新（2018.10.23）
10/15付で米国FDAから「Early Drug Development and the Role of Pre-IND Meetings」と題するドラフトガイダンスを発出しています。
希少病薬についてのPre-IND Meetingに関するドラフトガイダンスに関するものですです。
また、本ドラフトガイダンス発出に伴い、10/15付のRAPSが「Rare Disease Pre-IND Meetings: FDA Offers Draft Guidance」と題する記事を掲載しています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
lドラフトガイダンス「Early Drug Development and the Role of Pre-IND Meetings」
https://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-drugs-gen/documents/document/ucm623293.pdf
l10/15のRAPS「Rare Disease Pre-IND Meetings: FDA Offers Draft Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/rare-disease-pre-ind-meetings-fda-offers-draft-gu
【10/23付追記更新】
10/22付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Recommendations on Pre-IND Meetings for Rare Disease Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188885-fda-issues-recommendations-on-pre-ind-meetings-for-rare-disease-drugs
10/15付で米国FDAから「Early Drug Development and the Role of Pre-IND Meetings」
希少病薬についてのPre-IND Meetingに関するドラフトガイダンスに関するものですです
また、本ドラフトガイダンス発出に伴い、10/15付のRAPS
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
lドラフトガイダンス「Early Drug Development and the Role of Pre-IND Meetings」
https://www.fda.gov/ucm/
l10/15のRAPS「Rare Disease Pre-IND Meetings: FDA Offers Draft Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
【10/23付追記更新】
10/22付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Recommendations on Pre-IND Meetings for Rare Disease Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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