10/10付のRAPSが「Senators Urge FDA to Clarify Intentions for Digital Health Pre-Cert Program」と題する記事を掲載しています。
医療機器・デジタル健康機器（ソフトウェアを含む）のパイロットプログラムについての米国議会に関するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/senators-urge-fda-to-clarify-intentions-for-digita
ちなみに、関連GMP Platformトピックスとしては、以下ようなものをお伝えしています。
・2018年7/25付トピック「米国FDA／Digital Health Software Pre-Cert Pilot Designの現状に関するニュース記事」
・2018年6/20付トピック「米国FDA／Digital Health Software Precertification Programのアップデート通知」
・2018年4/27付（付追記更新）トピック「米国FDA／Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Program は運用段階へ」
・2018年3/23付トピック「米国FDA／Digital Health Pre-Cert Programに関するニュース記事・２」
・2018年1/31付（2/21付追記更新）トピック「米国FDA ／Digital Health Pre-Cert Programに関するニュース記事」
・2017年11/7付（12/1付追記更新）トピック「米国FDA ／Software Precertification Pilot Status Update」
・2017年9/27付トピック「米国FDA／参加企業決定！New Digital Health Software Precertification Pilot Program 」
・2017年9/12付トピック「米国FDA／CDRH’s Case for Quality」
・2017年7/28付（追記更新あり）トピック「米国FDA／Digital Health Innovation & Software Precertification 」
医療機器・デジタル健康機器（ソフトウェアを含む）
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、関連GMP Platformトピックスとしては、
・2018年7/25付トピック「米国FDA／Digital Health Software Pre-Cert Pilot Designの現状に関するニュース記事」
・2018年6/20付トピック「米国FDA／Digital Health Software Precertification Programのアップデート通知」
・2018年4/27付（付追記更新）トピック「米国FDA／D
・2018年3/23付トピック「米国FDA／Digital Health Pre-Cert Programに関するニュース記事・２」
・2018年1/31付（2/21付追記更新）トピック「米国F
・2017年11/7付（12/1付追記更新）トピック「米国F
・2017年9/27付トピック「米国FDA／参加企業決定！N
・2017年9/12付トピック「米国FDA／CDRH’s Case for Quality」
・2017年7/28付（追記更新あり）トピック「米国FDA／
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