※追記更新（2018.02.21）
1/30付のRAPSが「Companies Reflect on First Steps in Digital Health Pre-Cert Program」と題する記事を掲載しています。
以前にGMP Platformトピックスとしてもお伝えした、医療機器・デジタル健康機器（ソフトウェアを含む）のパイロットプログラムのワークショップ「Public Workshop - Fostering Digital Health Innovation: Developing the Software Precertification Program - January 30-31, 2018」からの内容です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください（本ニュース記事末尾には上記ワークショップの開催ウェブサイトもリンクされています）。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/1/companies-reflect-on-first-steps-in-digital-health
ちなみに、関連トピックスとしては、以下ようなものをお伝えしています。
・11/7付（12/1付追記更新）トピック「米国FDA／Software Precertification Pilot Status Update 」
・9/27付トピック「米国FDA／参加企業決定！New Digital Health Software Precertification Pilot Program」
・9/12付トピック「米国FDA／CDRH’s Case for Quality」
・7/28付（追記更新あり）トピック「米国FDA／Digital Health Innovation & Software Precertification 」
【2/21付追記更新】
2/20付で米国FDAから「Presentation Slides added to Public Workshop - Fostering Digital Health Innovation: Developing the Software Precertification Program - January 30-31, 2018」と題して、1/30-1/31に開催されたワークショップの資料がウェブ公開されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト内の資料をご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/ucm587581.htm
1/30付のRAPSが「Companies Reflect on First Steps in Digital Health Pre-Cert Program」と題する記事を掲載しています。
以前にGMP Platformトピックスとしてもお伝えした、医療機器・
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、関連トピックスとしては、
・11/7付（12/1付追記更新）トピック「米国FDA／So
・9/27付トピック「米国FDA／参加企業決定！New Digital Health Software Precertification Pilot Program」
・9/12付トピック「米国FDA／CDRH’s Case for Quality」
・7/28付（追記更新あり）トピック「米国FDA／Digit
【2/21付追記更新】
2/20付で米国FDAから「Presentation Slides added to Public Workshop - Fostering Digital Health Innovation: Developing the Software Precertification Program - January 30-31, 2018」と題して、1/30-1/31に開催されたワークショ
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト内の資料を
https://www.fda.gov/
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