6/19付で米国FDAから「Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Program Update」と題して、Pre-Certプログラムのアップデートが通知されています。
また、本更新に伴い、6/19付のRAPSが「Pre-Cert Pilot: FDA Updates on Framework, Asks for Input」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
●アップデート通知「Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Program Update」
https://www.fda.gov/MedicalDevices/DigitalHealth/DigitalHealthPreCertProgram/default.htm
●6/19付RAPS「Pre-Cert Pilot: FDA Updates on Framework, Asks for Input」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/6/pre-cert-pilot-fda-updates-on-framework-asks-for
また、本更新に伴い、6/19付のRAPSが「Pre-Cert Pilot: FDA Updates on Framework, Asks for Input」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
●アップデート通知「Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Program Update」
https://www.fda.gov/
●6/19付RAPS「Pre-Cert Pilot: FDA Updates on Framework, Asks for Input」
https://www.raps.org/news-and-
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