※追記更新（2018.09.27）
9/24付でEMAから「Companies stepping up efforts to ensure medicine supply post Brexit」と題してPress Releaseされています。
Brexit後に備えて医薬品供給を確認しておいて欲しいという企業への呼びかけのようです。
合せて、関連ウェブサイトも更新されています。
また、本通知発出に伴い、9/24付のRAPSが「Brexit-Related Medicine Supply Disruptions: EMA Revises List 」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにニュース記事等をご参照ください。
●Press Release「Companies stepping up efforts to ensure medicine supply post Brexit」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/09/news_detail_003030.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●ウェブサイト更新「Brexit-related guidance for companies」ウェブサイト更新
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_001891.jsp&mid=WC0b01ac0580cb2e5b
●9/24付RAPS「Brexit-Related Medicine Supply Disruptions: EMA Revises List」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/brexit-related-medicine-supply-disruptions-ema-re
【9/27付追記更新】
9/26付のin-Pharma Tchnologist.comが「Two-thirds of medicines previously unprepared for Brexit now secured」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2018/09/26/Two-thirds-of-medicines-previously-unprepared-for-Brexit-now-secured
また、9/27付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Update: 25 Human Drugs at Risk of Brexit Supply Disruptions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.fdanews.com/articles/188560-ema-update-25-human-drugs-at-risk-of-brexit-supply-disruptions
9/24付でEMAから「Companies stepping up efforts to ensure medicine supply post Brexit」と題してPress Releaseされています。
Brexit後に備えて医薬品供給を確認しておいて欲しいという
合せて、関連ウェブサイトも更新されています。
また、本通知発出に伴い、9/24付のRAPSが「Brexit
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにニュース記事等をご参照ください。
●Press Release「Companies stepping up efforts to ensure medicine supply post Brexit」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●ウェブサイト更新「Brexit-related guidance for companies」ウェブサイト更新
http://www.ema.europa.eu/ema/
●9/24付RAPS「Brexit-Related Medicine Supply Disruptions: EMA Revises List」
https://www.raps.org/news-and-
【9/27付追記更新】
9/26付のin-Pharma Tchnologist.comが「Two-thirds of medicines previously unprepared for Brexit now secured」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.in-
また、9/27付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Update: 25 Human Drugs at Risk of Brexit Supply Disruptions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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