9/6付のRAPSが「CDRH Offers Peak Into Plans for Early Feasibility Studies, Use of External Evidence」と題する記事を掲載しています。
米国FDA／CDRH主催のフォーラムからの内容のようですが、医療機器に関する外部証拠利用（External Evidence Use）に関する新しいパイロットプログラムと、行動の経過をチャート化するための早期実現可能性調査（Early FeasibilityStudies (EFS)） が示されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご一読ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/cdrh-offers-peak-into-plans-for-early-feasibility
米国FDA／CDRH主催のフォーラムからの内容のようですが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご一読く
https://www.raps.org/news-and-
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