8/21付でHealth Canadaが「Notice: Health Canada’s Intention to Adopt the Use of the Table of Contents Format for Class III and IV Premarket Medical Device Licence Applications」と題する通知を発出しています。
クラスⅢとⅣの医療機器の市販前申請のフォーマットをIMDRF書式を採用するというものです。
また、本通知に絡んで、8/21付のRAPSが「Health Canada to Adopt IMDRF Table of Contents Format」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
●Health Canada通知「Notice: Health Canada’s Intention to Adopt the Use of the Table of Contents Format for Class III and IV Premarket Medical Device Licence Applications」
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/activities/announcements/toc-format-notice.html
●8/21付RAPS「Health Canada to Adopt IMDRF Table of Contents Format」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/health-canada-to-adopt-imdrf-table-of-contents-for
クラスⅢとⅣの医療機器の市販前申請のフォーマットをIMDRF
また、本通知に絡んで、8/21付のRAPSが「Health Canada to Adopt IMDRF Table of Contents Format」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
●Health Canada通知「Notice: Health Canada’s Intention to Adopt the Use of the Table of Contents Format for Class III and IV Premarket Medical Device Licence Applications」
https://www.canada.ca/en/
●8/21付RAPS「Health Canada to Adopt IMDRF Table of Contents Format」
https://www.raps.org/news-and-
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