8/17付のGMP Publishingが「Intended Revision of mandatory USP chapter <797> “Sterile Compounding”」と題する記事を掲載しています。
USP Chapter <797>（無菌調製の各条）が改訂パブコメを開始したというものです。
米国内の調剤薬局での無菌調製にcGMP違反を含めた、色々な問題が発生したことも背景にあるかもしれません。
あくまで米国調剤薬局内における無菌調製の各条なので、本邦にも、ましてGMP Platform読者に関係するものではありませんが、参考情報としてお伝えしておきます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/usp-chapter-797-sterile-compoundig-draft-revision.html
USP Chapter <797>（無菌調製の各条）
米国内の調剤薬局での無菌調製にcGMP違反を含めた、
あくまで米国調剤薬局内における無菌調製の各条なので、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント