※追記更新（2018.10.09）
8/20付で米国FDAから「Quality Attribute Considerations for Chewable Tablets」と題して、チュアブル製剤に関する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
また、本最終ガイダンス発出に伴い、8/20付のRAPSが「Chewables: FDA Finalizes Guidance on Quality Attributes 」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるもの思います。
筆者の感覚に過ぎませんが、チュアブル製剤、本邦では今一つ人気が無いように思います。
製剤関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。、
●8/20付米国FDA「Quality Attribute Considerations for Chewable Tablets」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM507098.pdf
●8/20付RAPS「Chewables: FDA Finalizes Guidance on Quality Attributes」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/chewables-fda-finalizes-guidance-on-quality-attri
8/20付で米国FDAから「Quality Attribute Considerations for Chewable Tablets」と題して、
また、本最終ガイダンス発出に伴い、8/20付のRAPSが「C
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるもの思います。
筆者の感覚に過ぎませんが、チュアブル製剤、
製剤関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並
●8/20付米国FDA「Quality Attribute Considerations for Chewable Tablets」
https://www.fda.gov/downloads/
●8/20付RAPS「Chewables: FDA Finalizes Guidance on Quality Attributes」
https://www.raps.org/news-and-
【10/9付追記更新】
10/9付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA: Guidance on Quality Chewables」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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