米国FDA/医療機器開発にはRWDとRWEが有効じゃ!
8/15付のRAPSが「CDER Officials Discuss Expanding Use of RWD and RWE」と題する記事を掲載しています。
元ネタは、8/13付のJAMAによる「Real-World Evidence and Real-World Data for Evaluating Drug Safety and Effectiveness」のアーティクルのようですが、医療機器におけるRWD(Real World Data)及びRWE(Real World Evidence)の話です。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
RAPS記事末尾には、JAMAアーティクルもリンクされています。
●8/15付RAPS「CDER Officials Discuss Expanding Use of RWD and RWE」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/cder-officials-discuss-expanding-use-of-rwd-and-rw
●8/13付JAMA「Real-World Evidence and Real-World Data for Evaluating Drug Safety and Effectiveness」
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2697359
元ネタは、8/13付のJAMAによる「Real-World Evidence and Real-World Data for Evaluating Drug Safety and Effectiveness」のアーティクルのようですが、
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事
RAPS記事末尾には、JAMAアーティクルもリンクされていま
●8/15付RAPS「CDER Officials Discuss Expanding Use of RWD and RWE」
https://www.raps.org/news-and-
●8/13付JAMA「Real-World Evidence and Real-World Data for Evaluating Drug Safety and Effectiveness」
https://jamanetwork.com/
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