8/8付でインドCDSCOから「Grant of additional products & certificates like i.e. Market standing certificate, Non-conviction certificate and performance certificate etc. w.r.t. Medical Devices and In-vitro Diagnostics」と題して、医療機器及び体外診断薬の品質要件に関するQ&Aを発出しています。
またも本件に伴い、8/14付のRAPSがAsia Regulatory Roundupの中で「India Clarifies GMP Requirements for Medical Devices in Update to Q&A」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのQ&A並びにニュース記事をご参照ください
●8/8付インドCDSCO「Grant of additional products & certificates like i.e. Market standing certificate, Non-conviction certificate and performance certificate etc. w.r.t. Medical Devices and In-vitro Diagnostics」
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Letter%20to%20SLA%20&%20Zonal%20Offices%20CDSCO%20regarding%20grant%20of%20addition.pdf
●8/14付RAPS／Asia Regulatory Roundupの中で「India Clarifies GMP Requirements for Medical Devices in Update to Q&A」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/asia-regulatory-roundup-tga-seeks-feedback-on-use
またも本件に伴い、8/14付のRAPSがAsia Regulatory Roundupの中で「India Clarifies GMP Requirements for Medical Devices in Update to Q&A」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのQ&A並びにニュース
●8/8付インドCDSCO「Grant of additional products & certificates like i.e. Market standing certificate, Non-conviction certificate and performance certificate etc. w.r.t. Medical Devices and In-vitro Diagnostics」
http://www.cdsco.nic.in/
●8/14付RAPS／Asia Regulatory Roundupの中で「India Clarifies GMP Requirements for Medical Devices in Update to Q&A」
https://www.raps.org/news-and-
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