EU/MDR・IVDRに対するMedTech EuropeのConcerns

※追記更新(2018.08.09)

7/30付のRAPSが「MedTech Europe Raises Concerns on Implementing MDR, IVDR」と題する記事を掲載しています。
 
EUでの医療機器・体外診断薬の規則施行(Medical Devices Regulation (MDR),In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR))に対する業界MedTech Europeの危惧について触れています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
末尾には、MedTech Europeによるステートメントもリンクされています。

●7/30付RAPS記事「MedTech Europe Raises Concerns on Implementing MDR, IVDR
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/medtech-europe-raises-concerns-on-implementing-mdr

●MedTech Europeステートメント「Implementing the New MD and IVD Regulations: Industry Calls for Solutions to Ensure Continuity of Care to Patients
http://www.medtecheurope.org/sites/default/files/resource_items/files/MTE_PolicyPaper_MDRIVDRImplementationCallforSolutions_July2018.pdf

【8/9付追記更新】
8/3付のGMP Publishingが「New MDR: Are deadlines in danger?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/mdr-dealines-in-danger.html
 

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