※追記更新（2018.09.12）
※追記更新（2018.09.26）
7/6付でECから「Questions and answers (version 10) - Safety features for medicinal products for human use」と題して、ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&AがVersion 10に更新されています。
本邦の企業にも関係するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのQ&Aをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_en.pdf
なお、前回Version 9については、5/1付GMP Platformトピック「EC／ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A：Version 9」としてお伝えしています。
【9/12付追記更新】
9/11付のECA/GMP Newsが「New Questions and Answers on Safety Features - EU Q&As Version 10 published!」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-questions-and-answers-on-safety-features-eu-q-as-version-10-published
【9/26付追記更新】
9/26付のECA/GMP Newsが「Version 10 of EU Q&As on Safety Features: Specific Questions on Bundle Packaging」と題して、上記記事の続編を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/version-10-of-eu-q-as-on-safety-features-specific-questions-on-bundle-packaging
※追記更新（2018.09.26）
7/6付でECから「Questions and answers (version 10) - Safety features for medicinal products for human use」と題して、ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&AがVersion 10に更新されています。
本邦の企業にも関係するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのQ&Aをご参照ください
https://ec.europa.eu/health/
なお、前回Version 9については、5/1付GMP Platformトピック「EC／ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A：Version 9」としてお伝えしています。
【9/12付追記更新】
9/11付のECA/GMP Newsが「New Questions and Answers on Safety Features - EU Q&As Version 10 published!」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【9/26付追記更新】
9/26付のECA/GMP Newsが「Version 10 of EU Q&As on Safety Features: Specific Questions on Bundle Packaging」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント